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ABIH 2010 33 Maintenance et gestion de la qualité
Introduction
Architecture du RSQM
Responsabilité et tenue à jour du RSQM
Architecture du RSQM
Responsabilité et tenue à jour du RSQM
Procedue gestion des RSQM
Gestion des RSQM
Documents de reference
Description du dispositif médical
Description des opérations
Mode opératoire
Résultat des opérations
RSQM dans une GMAO
Contrôles de Qualité d'une sonde
Fiche déclarative
Analyse de risque des dispositifs médicaux en exploitation
Les origines de l'études
Le risque
Du danger au risque
Processus à maitrisé
Le management du risque
Une parade aux risque
Domaine d'application
Le domaine applicable
Limites d'une analyse
Les etapes de l'analyse de risques
Choisir où agir ! Définir l'inacceptable
Des outils d'AR
AMDEC Evolution
AMDEC Echelles d'évolution
Evoluation et estimation : outils