ABIH Session 2015 : Sécurité des dispositifs médicaux, réglementation, matériovigilance
1 - introduction
2 - Secteur des dispositifs médicaux
3 - Les dispositifs médicaux à usage collectif
4 - Les dispositifs à usage individuel
5 - cadre européen
6 - Marquage CE - Réferentiels
7 - Le marquage CE des dispositifs médicaux
8 - L'ANSM - Présentation
9 - L'ANSM - Missions
10 - La création de l'Agence par la loi décembre 2011
11 - L'organigramme général de l'ANSM - organisation matricielle
12 - Missions des instances
13 - La matériovigilance
14 - Le système français de matériovigilance
15 - L'évoluation des dossiers de vigilance Les 4 niveaux de procédures
16 - Signalements de matériovigilance pour les dispositifs médicaux (2008-2013)
17 - Répartition des mesures prises par l'ANSM
18 - Répartition des signalements de matériovigilance reçus en 2012 par type de declarant
19 - Signalements de réacto-vigilance pour les DMDIV 2009-2013
20 - Exemple de décisions
21 - Signalements de réacto-vigilance pour les DMDIV 2009 - 2013
22 - La surveillance du marché
23 - Acitivités en surveillance du marché
24 - Du contrôle d'un produit... aux réévaluations bénéfice/risque
25 - Obligation de maintenance et de contrôe qualité
26 - Cadre réglementaire de l'obligation de maintenance et de controle de qualité des DM
27 - Obligations de l'exploitant
28 - Les référentiels de contrôle de qualité interne / externe
29 - Traitement des non-conformités
30 - Le contrôle qualité en chiffres (données 2012)
31 - Exemple de contrôle qualité: la mammographie numerique
32 - Le depistage organisé du cancer du sein (DOCS°
33 - Le contrôle qualité en mammographie numérique
34 - Impact de la décision
35 - Nombre d'installations de mammographie controlées en france par type
36 - Les évolutions technique et médicale du secteur
37 - Les principales évolutions réglementaires attendues en vue de sécuriser les produits et leur mise sur marché
38 - Les jeux du secteur
39 - Pour en savoir plus ...