ABIH Session 2015 : Bonnes Pratiques de l'ingénierie Biomédicale en Etablissement de Santé
1 - Introduction
2 - Plan de la présentation
3 - bonnes pratiques Professionnelles
4 - Eléments clefs du secteur professionnel
5 - Enjeux économiques du secteur professionnel
6 - Le " pourquoi " du guide : les facteurs
7 - Les voies de la reconnaissance
8 - Les voies de la reconnaissance ( suite )
9 - Cartographie des reconnaissances
10 - Genèse : le " comment " du guide ( 2000 - 2001)
11 - Genèse : le " comment " du guide : fiche de l'enquête
12 - Genèse : le " comment " du guide : résultats de l'enquête
13 - Bonnes Pratiques Professionnelles
14 - bonnes pratiques Opérationnelles (BPO) :
15 - Gui biomédical version 2002
16 - Partie II : valorisation professionnelle
17 - Grille d'autodiagnostic : sur le 1er Guide biomédical
18 - Grille d'autodiagnostic : saisie en cliquant
19 - Grille d'autodiagnostic : cotation et pondération
20 - Résultats en 1 coup d'oeil : le graphe rasar
21 - Résultats d'auto-évaluations : exemples
22 - Benchmarking des autodiagnostics
23 - Exemple de benchmarking publié sur internet
24 - Comparaoson des résultats : ISO 9001 < = > Tous
25 - Benchmarkings comparés : 2004 vs 2007
26 - Communications et échanges professionnels
27 - Communications suite aux retours d'expérience
28 - Internationalisation : Québec
29 - Guide Québécois - juin 2005
30 - La vie du 1er Guide en un coup d'oeil
31 - Partie III : évolution du guide
32 - Cahier des charges du nouveau Guide 2011
33 - Evolution de structure de Guide
34 - Liens entre &quot; BPG &quot; et les référentiels qualité
35 - Préparer l'ISO 9001 en étant Progressif
36 - Structure interne à chaque bonne pratique
37 - Struture complète du guide v2011
38 - Exemples d'activités connexes pour le guide v2011
39 - Guide 2011 de &quot;l'Ingénierie Biomédiale&quot;
40 - Principaux apports du guide V2011
41 - Ergonomie fonctionnelle de l'autodiagnostic
42 - Echelles d'évaluation
43 - Correspondances détaillées des échelles d'évaluation
44 - Couplage des échelles d'évaluation
45 - Tableau des résultats
46 - Résultat d'un autodiagnostic: cartgraphie en &quot; 1 coup d'oeil &quot;
47 - Cartographie détailles BPM, BPO ET BPR
48 - Auto-déclation ISO 17050
49 - Mise à disposition de l'outil
50 - Autodéclaration iso 17050 hc Lyon
51 - Bilan des actions sur les guides biomédicaux
52 - Synthèse : cycle de vie continu référentiel biomédical
53 - introduction : comtexte réglementaire et normatif
54 - Référentiels-métiers &quot;Exploitation des dispositifs médicaux&quot;
55 - Préalable : XP 599-170
56 - Partie I Fondementaux structurels
57 - Les changements essentiels : de la XP S99-170 à la NF S99-170
58 - lien ISO 9001 et NF S99-170
59 - Rappel de l'approche ISO 13485
60 - Similitudes ISO 13485 et NF S99- 170
61 - Définition du &quot;client &quot; dans la NF S99-170
62 - Partie II Exigences - clefs de la norme NF S99-170
63 - Structure de la NF S99-170
64 - 4.1 - Exigences générales
65 - 4.2.3 - maitrise des documents
66 - Procédure documentée &quot; Maitrise des enregistrements &quot;
67 - Responsabilité de la Direction
68 - Exemple d'engagment qualité d'une Direction
69 - Zoom sur un engagement de la Direction
70 - Politiques et démarche qualité
71 - Elaboration d'une politique de maintenance
72 - La &quot; criticité &quot; : un concept à approfondir
73 - Critique selon les normes NF EN 60812 & NF en iso 14971
74 - Criticité selon la méthode PIEU
75 - Besoin d'un &quot; Taux de criticité normé &quot; pour mieux progresser dans la maitrise des risques
76 - Besoin d'un &quot;Taux de criticité normé &quot; pour mieux progresser dans la maitrise des risques
77 - calcul du Taux criticité normé ( 0%, 100%)
78 - Article 7: Réalisation de la maintenance
79 - 7 - réalisation de la maintenance
80 - 7.4.1 - Processus d'achat
81 - Schéma processus de la maintenance des DM
82 - Partie III les documents exigés de la norme NF S99-170
83 - Nf s99-170: Bilan des documents exigés
84 - Partie IV autodiagnostic sur la norme NF S99-170
85 - Onglet &quot;Mode d'emploi &quot;
86 - Onglet &quot; Critères &quot;
87 - Onglet &quot;Résultats et actions &quot;
88 - Apports attendus de la NF S99-170
89 - Ce qu'il faut retenir : structure de la nf S99-170
90 - Référentiel HAS v2010
91 - HAS v2010: contexte international de la certification des hôpitaux
92 - Critère 8K HAS V2010 : contexte national de la £Certification
93 - Critère 8K HAS V2010: révision et ajout HAD
94 - Critère 8K HAS V2011: dynamique d'amélioration continue
95 - Critère 8K HAS V2011: révision et ajout HAD
96 - HAS v2010 et Critère 8K
97 - critère 8k HAS v2010: liens avec les activités du metier
98 - critère 8k HAS v2010: outil d'autodiagnotic
99 - Critèez 8k has v2010: résultat d'autodiagnostic pour l'HAS
100 - Proposition 2012: HAS v2010 (avril 2011) et Ingénierie Biomédical
101 - Critères impactant sur l'ingénierie biomédicale
102 - Cartographie des processus HAS vs SBM
103 - Onglet &quot; méta-données &quot; de l'outils d'autodiagnostic
104 - Onglet &quot;Evaluateur &quot;
105 - Graphes de résultats: niveaux HAS
106 - Graphes de résultats: Processus SBM
107 - Proposition 2015: 8k HAS v2010 (janvier 2014) et NF s99-170
108 - 8K HAS et NF S99-170
109 - Outil d'autodiognostic 8k HAS et NF S99-170
110 - Outil bi compatible 8k HAS ET NF S99-170 : tableaux de bord
111 - Outil bi compatible 8k HAS ET NF S99-170 : autodéclararion ISO 17050
112 - Conclusion
113 - Ce qu'il faut retenir